La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha ordenado a los fabricantes de medicamentos de la clase GLP-1 que incluyan una advertencia sobre un posible aumento del riesgo de una afección ocular poco común que puede causar una pérdida de visión repentina y, en ocasiones, permanente.
Esta afección, conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés), se produce cuando se reduce el flujo sanguíneo al nervio óptico, lo que puede dañar el nervio y afectar la visión.
La advertencia se aplica a varios medicamentos de uso generalizado, entre ellos Ozempic y Wegovy, fabricados por Novo Nordisk, así como Mounjaro y Zepbound, producidos por Eli Lilly.
La FDA anunció la medida el 9 de noviembre tras revisar ensayos clínicos, estudios observacionales, investigaciones en animales e informes de efectos adversos. La agencia halló una posible asociación entre los medicamentos GLP-1 y la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), aunque la evidencia disponible no establece que estos fármacos causen directamente la afección.
Un análisis de 126 ensayos clínicos halló 6,4 casos de NAION por cada 100.000 personas-año entre los pacientes que recibieron medicamentos GLP-1, en comparación con 3,8 casos entre los que recibieron un placebo u otros tratamientos para reducir la glucosa.
La FDA indicó que los pacientes deben buscar atención médica inmediata si experimentan pérdida de visión repentina e indolora, visión borrosa, puntos ciegos o cambios en la percepción del color en un ojo.
La agencia también aconseja a los pacientes que experimenten un episodio confirmado de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) que consulten con sus proveedores de atención médica si deben continuar tomando el medicamento.
La advertencia no significa que todas las personas que usen estos medicamentos desarrollarán la afección. La FDA describe la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) como poco frecuente e indica que se justifica una evaluación más exhaustiva del riesgo potencial.
