La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) retiró del mercado el micro catéter coronario Navitian, tras detectar un riesgo de obstrucciones en los vasos sanguíneos.
La entidad explicó que el dispositivo presenta un riesgo potencial de pérdida de fragmentos, lo que podría provocar embolización distal, afectando la seguridad de los pacientes.
Los lotes afectados incluyen las numeraciones 2505345, 2305219, 2305223, 2402340, 2408944, 2303095, 2406475 y 2401439.
El producto es fabricado por la empresa española iVascular, y ya había sido retirado en España tras detectarse un deterioro en la capa externa del dispositivo, lo que podría generar la liberación de fragmentos durante su uso.
La DIGEMAPS exhortó a profesionales de la salud y a la población a reportar cualquier reacción adversa, detallando síntomas y eventos relacionados, a través de la plataforma oficial habilitada.
El micro catéter coronario Navitian es utilizado en cardiología intervencionista para facilitar procedimientos en arterias coronarias, especialmente en casos complejos.
