El Dr. Anthony Fauci dio más buenas noticias sobre una posible vacuna contra el coronavirus, lo que indica que algunos estadounidenses podrían comenzar a vacunarse a fines de este mes.
Durante una entrevista con Wolf Blitzer de CNN, Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo que es posible que una vacuna pueda comenzar a llegar a algunos estadounidenses a finales de mes, pero confía en que algunos empezaría a vacunarse a finales de año.
La declaración de Fauci se produjo el mismo día que Pfizer dijo que su candidata a vacuna de Fase 3 mostraba una eficacia de más del 90%. Fauci dijo que el anuncio era prometedor, pero es necesario abordar algunas preguntas más antes de que se apruebe. Fauci dijo que aspectos como la durabilidad y el efecto de la vacuna en los ancianos se encuentran entre las preocupaciones que aún deben abordarse.
“Es posible que tengamos dosis que podamos administrar a las personas a fines de noviembre, principios de diciembre”, dijo Fauci a Blitzer de CNN. “Ahora tienes que pasar por el aro para asegurarte de que todas las I estén punteadas y las T estén cruzadas sobre los aspectos de seguridad y reglamentarios, pero es muy probable que administremos la vacuna para fines de este año. Esas son buenas noticias.”
El mes pasado, la FDA estableció pautas para aprobar una vacuna, que era más restrictiva de lo que esperaba la Casa Blanca. La FDA señaló que una vacuna candidata debe tener al menos un 50% de efectividad. Los candidatos a vacunas deben incluir una duración media de seguimiento de al menos dos meses después de completar el régimen de vacunación completo para ayudar a proporcionar información adecuada para evaluar el riesgo-beneficio de una vacuna.
“Además de delinear nuestras expectativas para los patrocinadores de vacunas, también esperamos que la guía de la agencia sobre las vacunas COVID-19 ayude al público a comprender nuestro proceso de toma de decisiones basado en la ciencia que asegura la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna para cualquier vacuna que esté autorizada o aprobada ”, Dijo Peter Marks, MD, Ph.D., director del Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos de la FDA.
Si bien es posible que algunos comiencen a vacunarse en las próximas semanas o meses, quedan dudas sobre qué tan pronto la mayoría del país tendrá la oportunidad de vacunarse. Los primeros estadounidenses que se vacunen serán los trabajadores de la salud y las personas con un alto riesgo de complicaciones por el coronavirus, como los ancianos y los que viven en instalaciones de vida asistida, según un informe de NPR.
Dado que la vacuna candidata de Pfizer está mostrando un alto nivel de eficacia, Fauci calificó el desarrollo de “extraordinario”.
“Sabemos que hay luz al final del túnel, pero eso no significa que vamos a renunciar a las importantes medidas de salud pública que todavía tenemos que hacer todos los días”, dijo Fauci.
Si bien existe una urgencia por razones económicas y de salud pública para una vacuna, algunos expertos han expresado su preocupación por la velocidad de una vacuna y si el plazo acelerado es lo suficientemente largo para demostrar su eficacia.
Aunque una vacuna podría estar lista para fin de año, se espera que los ensayos continúen durante más de un año para monitorear posibles efectos secundarios.
Según la FDA, una prueba típica de fase 3 tomaría de uno a tres años.
“Los NIH están comprometidos a apoyar varios ensayos de vacunas de Fase 3 para aumentar las probabilidades de que uno o más sean efectivos en la prevención de COVID-19 y ponernos en el camino hacia la recuperación de esta devastadora pandemia”, dijo el Director de NIH, Francis S. Collins, MD , Doctor. “También sabemos que la prevención de esta enfermedad podría requerir varias vacunas y estamos invirtiendo en aquellas que creemos que tienen el mayor potencial de éxito”.
Pfizer dijo que, según las proyecciones actuales, espera producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis en 2021.
